中药活性药物抑癌消癌疗法 国家提出重点攻关疑难癌症 抗癌药研发需中国创造

近日，国务院总理李克强提出，“要集中优势力量开展疑难高发癌症治疗专项重点攻关。”

对此，《每日经济新闻》记者采访多家上市公司药企高管、科研人员和三甲医院肿瘤科医生后了解到，由于癌症诊断较复杂、临床试验人员招募难度大等多方面原因，中国药企在抗癌药物领域的研发还任重道远。

深圳微芯生物科技有限责任公司(以下简称微芯生物)是国内药企中为数不多自主研发抗癌新药的企业之一。微芯生物总裁鲁先平接受《每日经济新闻》记者采访时表示，中国药企的制剂生产能力全球第一、原料药生产能力全球第二，但在抗癌药物研发上缺失“中国创造”。

药企盈利水平不高

癌症已成为我国面临的重大公共卫生问题之一。2013年全国肿瘤登记结果显示，目前我国癌症发病率为235/10万，死亡率为144.3/10万。另据《2015中国癌症统计》估算，2015年的新发癌症病例达到429万例，占全球新发病例的20%，死亡为281万例。

李克强在国务院常务会议上表示，一些发达国家早在数十年前就提出要破解癌症发病机理，“攻克癌症”，如今已经见到了一些阶段性成果。我国目前的癌症治疗水平还与这些国家存在一定差距。

中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(以下简称RDPAC)今年1月份披露的数据显示，中国治疗癌症新药的可及性远不如美国和英国等发达国家。2010~2014年上市的49种癌症新药，只有6种在中国上市供患者使用。同时，在中国进行的与癌症相关的临床实验研究项目数量不到美国的1/5。

“中国制药企业数量多，但是盈利水平非常低。”鲁先平说，究其原因，就在于更多的是模仿、缺乏创新。许多药企以价格竞争为手段，竞争惨烈、利润很低且不可持续。而国内大部分新药研发机构，包括高等院校，主要精力也是放在仿制药上面，一些“新药”往往只是化学结构做了部分修改、有专利保护，但是作用机制、分子结构跟原研药相差不大，在临床应用上并没有创新。

广州某三甲医院一位不愿具名的教授对记者表示，目前临床上的可用药物以进口药为主，有些还没有进入医保报销、甚至没有进入中国市场。

创新药研发需坚守

近几年来，越来越多海归团队和高新药企投入到1类新药的研发当中。就在今年10月10日，精准医疗领军企业索元生物宣布其在研药物DB102(enzastaurin)国际多中心Ⅲ期临床获得了国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件。记者注意到，索元生物董事长罗文是国家“千人计划”专家，曾公开表示“做坚定的新药研发拓荒者”。

“我们有优秀的科学家、巨大的市场和很好的制药基础结构，为什么制药产业会处在生态链的最低端?”对于中国制药行业的现状，鲁先平表示，造成上述现象的原因是没有将科研成果与商业、资本和市场团队融合起来。

鲁先平说，大投入、高风险、长周期是药物研发的共性，原创药成功不仅需要长期坚守，还要有非常全面细致和基于科学的评判。因此医学教育体系的建设、临床研究体系的完善和资本市场的投入对药物研发的推进十分重要。

“与其他适应症药品的研发比起来，抗肿瘤新药的投入费用更多、研发周期更长。”博济医药(24.710, -0.22, -0.88%)相关高管告诉记者，最近几年他们也承接了部分药企的抗肿瘤药物临床试验项目。据其观察，承接的1类新药的临床项目中有六成以上是抗肿瘤药物。

该人士进一步指出，由于癌症的诊断较常规病种复杂、难度较大，癌症药物研发的周期也较为漫长，价格比常规药物要高，而在接受临床试验的患者招募上也比常规药物难度要大，不同患者情况、耐受性和身体素质各一，对应的药物治疗方案也不尽相同，这些因素都造成癌症药物研发难，临床试验对象的招募难度也相当大。

在中国首个治疗淋巴癌的原创化学药“西达本胺”上市之初，鲁先平接受采访时曾把研发过程比作“走钢丝”。一般来说，从上万个化合物中可能发现一个分子结构进行新药开发，一个新药研发周期长达10年至15年，需要超过10亿美元的研发费用，从这个意义上讲成功率仅为万分之一。

鲁先平认为，国家鼓励药品创新，一是要借鉴和参考发达国家政策，完善我国创新药研发政策和法规。二是在关键出口上设定相应的机制，让敢于投入资金进行自主研发的创新企业能够得到市场的回报，并进一步完善资本市场，给风投资金以较方便的退出渠道。

中医中药活性药物特色疗法-中药活性药物抑癌消癌疗法

中药活性物质可从天然食物中直接分离提取获得,被确认的中药活性物质包含：活性多糖：包括膳食纤维、香菇多糖等功能性成分;功能性甜味料类;包括功能性单糖、功能性低聚糖及多元醇;功能性油脂类;包括有多不饱和脂肪酸、磷脂及其它复合脂质类;氨基酸、肽与蛋白质;包括牛磺酸、谷胱甘肽、金属硫蛋白及免疫球蛋白等。

维生素类;包括各种水溶性和脂溶性维生素;矿物元素 ;包括各种常量和微量元素;微生态调节剂 主要指乳酸菌类，尤其是双歧杆菌;自由基清除剂 包括酶类(超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶)和非酶类(维生素E、维生素C、β-胡萝卜素);醇、酮、醛与酸类：低能量或无能量物质;包括油脂替代品与强力甜味剂;其它生理活性物质 如褪黑素、皂苷、叶绿素等;其它生理活性物质 如褪黑素、皂苷、叶绿素等。

实验证明银耳多糖能够抗辐射，清除自由基，起到抗衰老的作用。磷脂能够通过重新修复损伤的中药膜显示出延缓衰老的作用。香菇多糖具有抗癌的作用。壳聚糖能阻碍胆酸在肠内的循环，从而减少血液中胆固醇含量。

中药活性物质与癌症的发生有关

在许多慢性疾病、癌症和骨质疏松症等的发生中饮食起了什么作用，已经成为营养学家和食品专家关注的问题。有证据证明，食物中的中药活性物质与慢性疾病和癌症的发生有关。

肥胖是危害人们健康的主要因素，而某些饱和脂肪酸的过多摄入不但引起肥胖，并且使血液胆固醇浓度升高。食用鱼类能降低血浆胆固醇或血压从而使心脏病的发病率降低，这应归功于鱼中的不饱和脂肪酸。还有人提出某些多不饱和脂肪酸也会减少心脏病患者心律失常的发生。

南地中海国家的吸烟人数比例相对高，但他们心脏病的发病率却比其它地区低，这与他们的饮食—橄榄油、红葡萄酒、大蒜、水果、蔬菜中存在某些保护性成分不无关系。

食物在癌症发生中的作用是一个有争论的问题，但癌症的发生确与饮食有关。动物研究指示，限制能量摄入可降低癌症发生的危险;蔬菜、水果能减少结肠癌，胃癌的发病率;绿叶蔬菜和胡萝卜富含胡萝卜素，对人体癌症的大量观察发现，其血浆β-胡萝卜素水平较正常人为低，因此认为，它能降低癌发危险，是通过减少自由基的作用而实现的，虽然胡萝卜是胡萝卜素的主要来源，但防癌效果最强的是白菜类绿叶蔬菜而不是胡萝卜。

这可能是因为绿叶蔬菜还含有其它防癌物质，如具有特征性辛辣味的含硫化合物(如葡萄糖异硫氰酯，S-甲基半胱氨酸亚砜氧化物)。尽管这些化合物大量用于饲喂动物时会诱发甲状腺癌，但小量时似具有保护动物对抗某些癌症诱发剂的作用，据认为其机制是诱导小肠产生使这些化学物质代谢的酶。大蒜中类似的含硫化合物(烯丙基二硫化物)具有同样的抑癌效果。

中药活性药物抑癌消癌疗法根据机体免疫系统和癌细胞相互作用的结果决定了癌症的最终演变，间接抑癌消瘤。对于健康的人来说，其免疫系统的强大足以及时清除突变的癌细胞。但对于癌细胞病人来说，普遍存在免疫系统低下，不能有效地识别、杀灭癌症细胞;

另一方面，癌症细胞大量增殖，会进一步抑患者的免疫功能，而且，癌症细胞有多种机制来逃脱免疫细胞的识别与杀伤，癌症的中药活性药物抑癌消癌疗法就是借助中药活性药物抑癌消癌技术和中药现在技术，提高癌症的免疫原性，给机体补充足够数量的功能正常的免疫细胞和相关分子，激发和增强机体抗瘤免疫应答，提高癌症对机体抗癌症免疫效应的敏感性，在体内、外诱导癌症特异性和非特异味性效应细胞和分子，达到最终清除癌症的目的。

中药活性药物抑癌消癌疗法，其作用不是杀死全部癌症细胞，而是由于当癌症细胞负荷明显降低时，机体的免疫功能恢复后，通过清除微小的残留病灶或明显抑制了残留癌症细胞增殖的方式来达到治疗癌症的目的。

癌症中药活性药物抑癌消癌疗法正是通过增强激活患者免疫力，来调动机体自身的免疫系统对癌细胞进行杀灭和抑制其增殖。实验及临床均提示机体的免疫系统具有清除癌症的作用，在原发性癌症手术切除或经氩氟刀等微创手术消融掉局部癌症后，用中药活性药物抑癌消癌疗法能杀灭剩余的癌症细胞，消除复发、转移的因素，增大治愈的可能性，延长生存时间，提高生活质量。

中药活性物质最近的研究显示，MTDBs可以直接调控细胞膜，改变Ras纳米团簇的分布，将Ras信号正常化，”Chapkin说。“这项研究提示Ras纳米团簇也能是未来治疗直肠癌及其他癌症的新靶标。”

中医扶正活性物消瘤抗癌疗法 抗复发道理

通过扶助正气，改善人体的内环境，提高机体自身的抗病能力，形成不利于癌细胞的生长环境，以达到彻底清除癌细胞杀灭的目的。人体内在的抗病能力一旦恢复，便是最强大的力量。打个比方，你抗不动一罐煤气，西药是伸出一只手托住你便可以扛起来，但是一放手你还是扛不动，而复方灵芝虫草汤系列中药抗癌药则是提高你自身的力气，你自己力气增大了也就不用别人帮助了。