四辩治癌疗法 FDA批准普乐沙福​Mozobil用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤

Mozobil是一种造血干细胞激活剂以及CXCR4趋化因子拮抗剂。CXXR4属于特异性的基质细胞衍生因子1(SDF-1)，SDF-1具有潜在的淋巴细胞趋化活性。由于SDF-1与CXCR4之间的相互作用对于造血干细胞停留在骨髓内具有非常重要的作用，所以能够阻断CXCR4受体的药物应该具有“动员”造血干细胞“释放”入血液的能力。Mozobil与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合应用可将造血干细胞释放入周围血液中，收集后即可用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的自体移植。Mozobil的剂型是注射液，用于皮下注射。接受Mozobil治疗前，患者需先给予G-CSF每天一次共4天。Mozobil最迟要在进行干细胞分离之前大约11个小时使用，最长可连续给药4天。推荐初始剂量为0.24 mg/kg，皮下注射。剂量不能超过40mg/d。对于有中到重度肾损伤的患者(肌酐清除率 =50 mL/ min)，Mozobil的剂量要减1/3，降到0.16mg/kg。FDA批准Mozobil上市是基于两项安慰剂对照临床研究的结果。两项研究中，均将患者分为两组，在进行干细胞分离的前一晚随机给予Mozobil 0.24 mg/kg或安慰剂。在首次给予Mozobil或安慰剂前以及进行干细胞分离的每个早上给予G-CSF 10 mg/kg共4天。

第一项研究：共入组298例非霍奇金淋巴瘤患者。结果表明，给予Mozobil和G-CSF联合治疗的患者，有59%的患者的外周血中可收集到≥ 5×106的CD34+ cells/kg，而用安慰剂和G-CSF的患者只有20%可收集到(P <0.001)。Mozobil组收集到5×106的CD34+ cells/kg的中位天数为3天。而安慰剂组没有达到中位时间。

第二项研究：入组了302例多发性多发性骨髓瘤患者。结果表明，给予Mozobil和G-CSF联合治疗的患者，有72%的患者可在外周血中收集到≥6×106的CD34+ cells/kg，而用安慰剂和G-CSF的患者只有34%可收集到(P <0.001)。Mozobil组收集到6×106的CD34+ cells/kg的中位天数为1天，安慰剂组为4天。有关Mozobil长期安全性和有效性的研究正在进行中(3101-LTF)，将历时5年，对患者的死亡结局以及疾病状态(复发或无病生存)进行评价。不良反应主要包括：腹泻、恶心、乏力、注射部位反应、头痛、关节痛、头昏、呕吐等。该药是一种造血干(祖)细胞激活剂，同时可刺激造血干(祖)细胞增殖、分化进入血液循环的功能。多项试验研究证明Mozobil在粒细胞刺激因子(G-CSF)或粒单核细胞刺激因子(GM-CSF)联合作用下，可使造血干(祖)细胞增殖，释放入外周血中的数量明显增多，使末梢血CD34+细胞群和造血祖细胞集落增加，可使自体造血干细胞移植的成功率明显增加。由于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)大部分缓解病例和进展病例需进行末梢血自体造血干细胞移植，而Mozobil联合G-CSF又能明显提高患者外周血中CD34+细胞的数量，大约可使60%病人的外周血CD34+细胞增加，保证了NHL和MM患者自体造血干细胞移植的成功。

FDA批准Mozobil用于造血干细胞移植

Mozobil是一种提升造血干细胞数量的药物，2008年12月18日美国FDA批准该药用于造血干细胞移植。Mozobil多与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合用于多发性骨髓瘤和非何杰金淋巴瘤患者，该类癌症患者在大剂量化(放)疗前有时需要采用血液分离术将造血干细胞分离储存备用，以便在化(放)疗后反输给病人。研究表明：相比单独使用G-CSF的癌症病人，同时使用MOZOBIL 和G-CSF能够在一定时间内收集到更多的造血干细胞。Mozobil常见副作用有腹泻、恶心呕吐、疲乏、局部反应、头痛、关节痛、头昏等。该药已批准由美国Genzyme公司生产。

四辩治癌疗法

第一辨： 辨证论治，即通过四诊收集病情资料，经过分析诊断确定治疗方案。

具体治疗方法有：“清热解毒，软坚散结，治血化瘀，补气补血，健脾补肾，扶正祛邪，泄下逐水，化瘀祛湿，以毒攻毒。

第二辨： 辨病理论治，不同病理类型的肿瘤细胞用不同的中药去杀灭。

第三辨： 辨病论治，不同部位的肿瘤用引经的药物去治疗，即靶向给药，将其综合起来，从而实现个体化治疗。

第四辩： 辩季论治，根据身体状况，年龄大小论治。