肺癌术后吃靶向药优于化疗

肺癌术后是化疗好还是靶向治疗好?针对这个问题，团队联合全国27家中心前后历经8年的临床研究,针对临床重点人群给出了确切的答案。该项名为ADJUVANT的研究,首次证明完全手术切除的EGFR突变阳性II-IIIA期(伴淋巴结转移N1/N2)肺癌患者,术后EGFR-TKI(靶向药物)辅助治疗2年的无瘤生存期(DFS)较常规化疗显著获益。

据悉,相关研究成果已于11月22日(美国时间)以快速审稿途径在线发表于顶级肿瘤学杂志The　LANCET　Oncology(《柳叶刀·肿瘤》)。这标志着吉非替尼或将成为早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者术后辅助治疗的一个重要选择。

肺癌靶向治疗时机提前

过去十几年,EGFR-TKIs在晚期NSCLC中取得了巨大成功,NSCLC的中位生存期从平均9个月延长到40个月以上,使肺癌逐渐成为可以药物控制的慢性疾病。

目前,肺癌在用的口服靶向药主要有针对EGFR突变的吉非替尼(易瑞沙)、厄洛替尼(特罗凯)、埃克替尼(凯美纳),以及针对EML4-ALK融合基因表达阳性的克唑替尼。对于EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者,一代靶向药吉非替尼就已显示出优于化疗的疗效。

“以往,晚期肺癌病人通常是在无法手术、放化疗的情况下,选用靶向治疗延长生存期,本次研究主要是将靶向治疗提前应用于中期肺癌。”ADJUVANT研究初衷时指出,肺癌即使能够完整手术切除,术后发生淋巴结转移的几率仍高达30%,因此,NSCLC术后的标准治疗是含铂双药化疗,但是辅助化疗获益有限,患者同时还要面对化疗的毒副作用。其中,有20%的病人为争取更多的生存机会,还同时接受了化疗和靶向治疗。

肺癌术后的患者,究竟能不能从靶向治疗中获益?为寻找有效的临床证据,由中国肺癌界领军人物吴一龙教授牵头、联合全国27家中心共同参与的ADJUVANT研究,于2011年11月正式启动。

无瘤生存期延长10个月

结合国人的发病情况,研究团队选定复发风险高并伴有EGFR突变阳性的早期NSCLC术后患者作为研究对象,提出使用EGFR-TKI辅助治疗取代辅助化疗的可能性。

ADJUVANT研究是多中心的随机对照Ⅲ期临床研究,自2011年9月19日至2014年4月24日,共筛选483例Ⅱ-ⅢA期(N1-N2)、EGFR突变阳性的NSCLC术后病人,随机入组222例,1:1分为两组,分别接受吉非替尼持续治疗24个月,以及临床指南辅助治疗标准方案长春瑞滨联合顺铂治疗4个周期。患者每3个月随访1次,观察无瘤生存期(DFS)。

研究结果显示,中位随访36.5个月,吉非替尼组与化疗组的中位DFS分别为28.7个月对比18.0个月。整个疾病过程中,吉非替尼组的生存曲线(临床科研常用统计图像,用以描述各组患者的生存状况)一直在化疗组之上,同样的现象也存在于结肠癌辅助治疗领域。总体吉非替尼组3年DFS率显著优于化疗组,且不良事件发生率与既往报道一致,未出现间质性肺病(ILD)。

今年5月,团队将研究成果在美国肿瘤学会年会(ASCO)上作了口头报告,这也是国际上首个为肺癌术后靶向治疗提供详细、明确临床证据的研究,得到了国际专家的关注和肯定。

服用吉非替尼安全可行

早期肺癌随着肿瘤体积增大、淋巴结转移,血液就能早于影像学检测到等位基因变异,通俗理解为“微转移”,辅助治疗正是为了控制这种“微转移”。因此,辅助治疗可认为是晚期肺癌一线治疗的提前应用,也可认为是出现影像学复发证据的提前应用。“肺癌术后选择吉非替尼辅助治疗,术后1年肿瘤复发风险将明显降低。”

相较于辅助化疗,EGFR-TKI优势有:第一,可延长无复发时间10个月以上;第二,安全系数好,减少了传统化疗的痛苦;第三,不增加经济负担。据了解,目前吉非替尼治疗费用已降至5000多元/月(该药在广州已纳入医保,患者自费不到1000元/月)。

对于肺癌患者来说,无瘤生存期是重要的关注点,直接关乎患者的生活质量和心理预期。临床上,肺癌约30%可以手术,术后有30%发生淋巴结转移,其中60%的患者有EGFR突变。按照中国70万肺癌病人计算,EGFR突变阳性的II-IIIA期患者人群并不少。对于这部分患者来说,靶向辅助治疗相当于提供了一种更确切的治疗选择。

临床观察,Ⅱ期-Ⅲ期NSCLC中位复发时间为9-21个月,为有效减少复发,靶向辅助治疗用药时间设计为超过中位DFS的2年。前瞻性研究还发现,如果肿瘤复发,再次服药可获得与一线用药相近的疗效。

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什么是海扶刀?海扶刀如何肿瘤的?

海扶刀截至2001年全国共有34家医院推广应用高能聚焦超声刀技术，该技术之所以会被推广，是因为该技术被国内外专家称之为“2l世纪肿瘤无创治疗新技术”，而我国在这一领域的研究走在世界前列。高能聚焦超声刀技术是利用超声波对肿瘤进行治疗的，超声波虽是一种机械波但却没有放射性，而且还具有在生物组织内能量渗透性的特点，其方向性、聚焦性、穿透性也是非常显著的。

海扶刀、高能聚焦超声刀是将体外发射的超声波聚集于体内肿瘤组织，通过热效应、空化效应、机械效应、声化学效应等，使肿瘤组织发生不可逆的凝固性坏死，使癌组织失去增殖、浸润、转移能力，从而被机体溶解吸收，达到治疗的目的。

海扶刀高能聚焦超声刀技术作用及优点有哪些?

高能聚焦超声刀技术之所以可以开创肿瘤治疗的新时代，除了是因为该技术治疗肿瘤不用开刀，没有创伤，没有痛苦，没有毒副作用外，还因为该技术具有如下其他疗法所不具备的优势：

1、无创伤性：只对靶区内组织产生作用，其临近组织及脏器不受影响。

2、不用开刀：该技术通过水介质将人体外发射的多束超声波聚焦在肿瘤组织上，通过对组织加热的办法来达到治疗肿瘤的目的，整个治疗过程都是在安全、无痛的情况下实施的。

3、可监测性：治疗过程中，可通过治疗后组织坏死超声声影的改变，监测治疗效果。

4、无痛苦，无毒副作用，治疗过程不用任何麻醉，没有皮肤灼伤，实现了治疗安全性和有效性的高度统一。

海扶刀有哪些肿瘤患者可以适用该疗法?

高能聚焦超声刀技术治疗肿瘤的适用范围非常广泛，但以实体肿瘤为主，其适应症可简要概括为如下几个方面的内容：

1、手术无法解决：多数肿瘤早期发病较为隐匿，确诊疾病的时候，病情已经发展到中晚期，错失了手术的机会，此时，实体肿瘤患者可采用该疗法进行治疗，比如说肝癌、胰腺癌、甲状腺癌、乳腺癌等。

2、放化疗无效的晚期癌症患者：放化疗疗法治疗肿瘤，虽具有一定疗效，但疗效却较为有限，由于化疗存在毒副作用，不少患者在治疗中途因为难以耐受后续治疗而选择放弃，此时，可以选择高能聚焦超声刀技术来继续进行治疗，以便巩固疗效。

3、腹腔、盆腔内各种脏器的实体肿瘤：如直肠癌、卵巢癌、宫颈癌、腹腔淋巴结转移癌、脂肪肉瘤等原发和复发肿瘤及浅表肿瘤如甲状腺、乳腺及肢体等部位的肿瘤。