罗氏滤泡性淋巴瘤的新药获FDA优先审评资格

【2017年9月04日 / 医药资讯一览】三生制药收购加拿大公司Therapure Biomanfacturing业务;皮肤病基因疗法获FDA突破性疗法认定;北京676家定点医疗机构可“异地结算”;28药品被CDE纳入优先审评程序(第二十二批)

Part 1 政策简报

| 28药品被CDE纳入优先审评程序(第二十二批)

9月4日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十二批)》，和记黄埔的呋喹替尼胶囊等28药品入选。(新浪医药新闻)

| 山西低价药：新增65种 调出17种

近日，山西省发改委发布通知，将审核后的列入或调出低价药品清单予以公示。其中，列入低价药品清单的有65个品种，调出低价药品清单的有17种。(医药观察家网)

Part 2 上市公司

| 三生制药收购加拿大公司Therapure Biomanfacturing业务

9月3日，三生制药港交所公告显示：已与中信产业基金签订股东协议，双方同意成立合资公司并将其打造成一个全球化、综合全面、专注生物制药领域的合同开发及生产业务平台。根据公告，合资公司和加拿大生物制药公司Therapure签订协议收购其Therapure Biomanfacturing的业务，收购金额为2.9亿美金。(赛柏蓝)

Part 3 投融资

| 精准医学GNS获600万美元股权追加投资

近日，致力于精准医学技术的GNS公司宣布，获得600万美元股权追加投资。本次融资将用于推进开发公司专有的精准医学因果关系机器学习模拟平台REFS™ 。(创鉴汇)

Part 4 药闻医讯

| 滤泡性淋巴瘤新药获FDA优先审评资格

罗氏旗下基因泰克近日宣布，美国FDA已经接受补充生物制剂许可申请，并赋予了新药Gazyva 优先审评资格。这款新药将会用于治疗以前未治愈的滤泡性淋巴瘤患者，可在化疗之后单独使用(药明康德)

| 皮肤病基因疗法获FDA突破性疗法认定

日前，Abeona Therapeutics公司宣布治疗大疱性表皮松解症的基因疗法EB-101获得美国FDA授予的突破性疗法认定。(药明康德)

| 迷幻药获FDA突破性疗法认定

日前，美国迷幻药多学科研究协会(MAPS)宣布美国FDA授予治疗创伤后应激障碍的亚甲二氧甲基苯丙胺协助的心理疗法突破性疗法认定。同时，MAPS和FDA已经对即将开始的临床3期试验的设计方案达成共识。(药明康德)

| 《2007-2016最活跃的生命科学投资者》榜单：诺华、辉瑞瞩目

根据全球领先的医药市场研究机构EvaluatePharma旗下EP Vantage发布的一份新报告，以辉瑞、新基、罗氏为代表的后起之秀的战略风险投资正日益活跃，步伐明显加快，以追赶该领域的长期领导者。(新浪医药新闻)

| 北京市卫计委：药品采购今年预计省30亿元

今年4月8日起北京实施医药分开综合改革，截至目前总体平稳有序，各方反响良好。仅药品阳光采购一项，北京市预计今年可节省药品费用30亿元以上，高于预期。(中国新闻网)

| 盘点中国医疗设备融资租赁企业TOP40

医疗设备融资租赁业务未来的市场前景非常广阔，发展潜力巨大。有研究机构预测，到2022年，中国医疗设备融资租赁的市场规模将达到3025亿元。

| 北京676家定点医疗机构可“异地结算”

从北京市人力资源和社会保障局处获悉，北京市所有有床位的676家定点医疗机构目前已全部接入国家异地就医结算平台，为来京就医住院的异地患者提供持卡就医直接结算服务。

| 渝和堂药业等5家药企被立案调查

9月1日，国家药监总局发布通告，经江西省药品检验检测研究院等2家药品检验机构检验，标示为重庆市渝和堂药业有限公司等5家企业生产的5批次中药饮片不合格。

| CAR-T让这种淋巴瘤的脑转移完全缓解

来自麻省总医院的一个研究小组报告了一名参与CAR-T疗法临床试验的患者出现的显著治疗响应：用CAR-T疗法治疗诱导了难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤脑转移的完全缓解。

| 科学家鉴别出促进成神经细胞瘤恶性扩散的关键基因

近日，来自梅奥诊所的研究人员通过研究首次阐明了成神经细胞瘤扩散的分子机制，同时他们还揭示了促进成神经细胞瘤恶性扩散的两个基因之间的关联。

| 研究：神经元细胞可助猴子改善帕金森症状

据媒体报道，日本京都大学教授高桥淳(音)的团队称，用人的诱导多能干细胞制作成神经元细胞，移植到患有帕金森病的猴子脑中，经过最长两年时间的观察，其症状得到改善，也没有出现长出肿瘤的异常状况。

| 科学家鉴别出治疗代谢疾病的关键靶点蛋白

日前，来自路易斯安那州立大学的研究人员通过研究阐明了一种蛋白质Nischarin在治疗或阻止代谢性疾病(比如肥胖和糖尿病)发生上的潜力。

| 血糖水平或是维持大脑健康老化的关键

近日，来自澳大利亚国立大学的研究人员通过研究发现，机体血糖甚至在正常范围内都会对老年人的大脑萎缩产生明显的影响。

| 线粒体研究取得突破 科学家有望攻克癌症等多种疾病

来自英国埃克塞特大学的研究人员通过研究深入阐明了线粒体是如何被制造的。线粒体作为人类细胞的能量工厂，其有着自身的DNA，并且需要多种不同的蛋白质来维持功能，但至今研究人员并未清楚阐明线粒体的形成及其发挥功能的相近分子机制。

| 荷兰科学家认为人类的寿命存在极限

荷兰的科学家们称他们已经发现了人类寿命的极限值，尽管目前我们的营养、医疗以及生活环境都在不断地改善，这一数字依然决定了我们寿命的上限。

| 胎儿基因或会影响怀孕期间患病的风险

最近一研究发现，女性怀孕期间容易患的一种叫做"子痫前期"的终身性疾病有时会与胎儿的基因有关。

| 高盐饮食危害大 心衰疾病风险翻倍

高盐摄入量是导致高血压的主要原因之一，也是冠心病(CHD)和中风的风险因素。事实上，除了CHD和中风外，心力衰竭也是全球主要的心血管疾病之一，但高盐摄入量在其发展中的作用是未知的。

| 科学家解析出离子通道的结构与功能

在一项新研究中，Prakriya等人揭示了CARC通道的开启与关闭的细节，这项研究鉴定出了该离子通道在静止状态下以及开闭过程中的分子结构。

| 科学家发现21种全新潜在药物靶点

来自瑞典科学家的一项研究，通过对9,666人的基因测序的研究，分析17种癌症的转录组学、蛋白质组学和临床数据，得到了人类癌症病理学图集。据BCIQ数据库统计，有21种基因还没有被任何公司进行药物开发。(健点子)

| J Immunol：NK细胞帮助机体抵御癌症的新型分子机制

来自新西兰奥塔哥大学的研究人员通过研究阐明了自然杀伤细胞(NK细胞)的一种特殊的新型角色，NK细胞是一种白细胞，其能够帮助机体有效抵御感染和癌症的发生。

| Nature：揭秘肠道菌群与人类细胞对话机制

洛克菲勒大学及西奈山伊坎医学院的研究人员通过研究发现了一些特殊的共性，或能帮助科学家们对肠道菌群进行改造来帮助开发治疗人类多种疾病的新型疗法。